REACH法規(guī)的管理對(duì)象有哪些?
    
    制造商，進(jìn)口商，下游用戶(分銷商和消費(fèi)者不屬于下游用戶)。

    REACH法規(guī)管理的物質(zhì)范圍是什么?
    
    自然狀態(tài)下存在的或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物。包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)．但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。試圖包含歐盟制造或進(jìn)口的全部化學(xué)物質(zhì)、配制品和物品。

    什么是制成品(下游產(chǎn)品)?
    
    制成品是指那些通過生產(chǎn)過程被賦予一定的形狀、表面或者樣式。從而使其功能超越其化學(xué)物質(zhì)原料的物體。

    下游產(chǎn)品注冊(cè)規(guī)定是怎樣的?
    
    1．下游產(chǎn)品所含之化學(xué)物質(zhì)不會(huì)被釋放，則豁免注冊(cè)。
    
    2．下游產(chǎn)品所含之化學(xué)物質(zhì)若被歸類為危險(xiǎn)物質(zhì)，且使用中會(huì)被釋放來(如墨水匣中的墨水)，則須進(jìn)行注冊(cè)。
    
    3．下游產(chǎn)品所含之化學(xué)物質(zhì)若會(huì)釋放，但此釋放不屬于此產(chǎn)品功能之一(如纖維板所含之甲醛)，則須通知管
理局，由管理局判斷是否須進(jìn)行注冊(cè)。

    下游產(chǎn)品所含哪些化學(xué)物質(zhì)時(shí)則須注冊(cè)?
    
    1．致癌物質(zhì)、對(duì)繁殖具有有機(jī)體突變誘導(dǎo)性或毒性的物質(zhì)、1，2類物質(zhì)(CMR物質(zhì))；
    
    2．具有持久穩(wěn)固性、生物聚積性與毒性的物質(zhì)(PBT物質(zhì))；
   
     3．符合高持久穩(wěn)固性、高生物聚積性標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)(vPVB物質(zhì))，以及高于0．1％的濃度存在于物品中的物質(zhì)．年生產(chǎn)或進(jìn)口量≥1噸/年，該物質(zhì)不可避免地與人類或環(huán)境相接觸。

    什么是下游用戶?
   
     下游用戶是指任何除生產(chǎn)商和進(jìn)口商之外使用化學(xué)物質(zhì)或配制品的工業(yè)用戶或?qū)�業(yè)用戶(分銷商、零售商、
消費(fèi)者不屬于下游用戶)。

    下游用戶享有權(quán)利有哪些?
    
    1．向上游的生產(chǎn)商以及進(jìn)口商告知自己使用化學(xué)物質(zhì)的方法，以便向其索要安全數(shù)據(jù)表(SDS)。
   
     2．可以自行開展化學(xué)安全評(píng)估(CSA)。
      
    3．可參與物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)的活動(dòng)。

    下游用戶的具體義務(wù)有哪些?
   
    1．提供信息協(xié)助注冊(cè)：
   
     2．為供應(yīng)商提供確定用途，以備其編制化學(xué)品安全報(bào)告中的風(fēng)險(xiǎn)管理措施：
   
    3．對(duì)超出供應(yīng)商提供給其的安全數(shù)據(jù)單之外的用途編寫一份化學(xué)品安全性報(bào)，并應(yīng)報(bào)告管理局：
   
    4．嚴(yán)格遵照安全數(shù)據(jù)單控制風(fēng)險(xiǎn)：
   
    5．向下游傳遞安全數(shù)據(jù)單等信息：分銷商、零售商、其他下游用戶：
   
     6．將他們對(duì)提供給其信息的不同意見反饋給供應(yīng)商；
  
    7．所有數(shù)據(jù)和信息存檔10年。確保必要的時(shí)候可供查詢。

    預(yù)注冊(cè)必需提交哪些信息?
    
    1．物質(zhì)信息：(物質(zhì)名稱，EINECS或CAS編碼等)附件4第2部分內(nèi)容；
 
     2．注冊(cè)人的信息(包括：姓名、地址、電話、傳真、電子郵件、聯(lián)系人等）附件6第1部分內(nèi)容：
    
    3．注冊(cè)噸數(shù)的最終規(guī)定期限；
    
    4．關(guān)于相似結(jié)構(gòu)物質(zhì)可能的分組信息：附件6中1.3(定量結(jié)構(gòu)活性關(guān)系QSAR)和附件6中1.5(項(xiàng)物質(zhì)分
組)。

    為什么要預(yù)注冊(cè)?預(yù)注冊(cè)有什么益處?
    
    目的：實(shí)現(xiàn)資料和數(shù)據(jù)共享。
   
     益處：在注冊(cè)規(guī)定期限內(nèi)可生產(chǎn)或進(jìn)口，預(yù)注冊(cè)后即可生產(chǎn)或進(jìn)口，除非注冊(cè)被駁回。

    對(duì)聯(lián)合注冊(cè)如何規(guī)定?
   
     對(duì)于同一商品。可以允許由多個(gè)注冊(cè)人聯(lián)合注冊(cè)，分?jǐn)傁嚓P(guān)費(fèi)用，由其成員之一根據(jù)規(guī)定代表其他人提交信息。

    聯(lián)合注冊(cè)需要哪些檔案?

    1．聯(lián)合檔案
    
    包括分類與標(biāo)識(shí)；研究摘要(附件7-10)；充分的研究摘要(如果附件中有要求)；測(cè)試建議(附件9和10)；有關(guān)所提交數(shù)據(jù)的外部評(píng)估信息。

    2．獨(dú)立的檔案部分
    
    包括生產(chǎn)商/進(jìn)口商身份與物質(zhì)；生產(chǎn)與使用信息(附件6第3部分)。

    3．聯(lián)合或獨(dú)立檔案安全使用指導(dǎo)說明。

    聯(lián)合注冊(cè)時(shí)，什么情況下M/I可以單獨(dú)提交技術(shù)檔案?
 
     聯(lián)合提交會(huì)暴露商業(yè)機(jī)密;或聯(lián)合提交會(huì)對(duì)一方造成較高比例的成本費(fèi)用；或聯(lián)合提交一方在信息選擇上
與帶頭的注冊(cè)者具有不同意見時(shí),M／I可以單獨(dú)提交技術(shù)檔案。

    在REACH法規(guī)中,中小型企業(yè)(SMEs)如何定義?
  
    1．工人數(shù)<250人
  
    2．年利潤(rùn)<5000萬歐元
 
    3．資產(chǎn)負(fù)債<4300萬歐元

    常規(guī)注冊(cè)時(shí)，按照生產(chǎn)量或是進(jìn)口量的噸數(shù)，提供什么樣的注冊(cè)信息?
    
    1．生產(chǎn)量或進(jìn)口量1噸以上提供的注冊(cè)信息(每一生產(chǎn)商或進(jìn)口商)
   
     (1)1噸及以上：附件6-7
   
     (2)10噸及以上：附件6—8
   
     (3)100噸及以上：附件6-9
    
    (4)1000噸及以上：附件6-10
   
     2．超過注冊(cè)噸數(shù)時(shí)，追加下一檔資料及更新資料。

    評(píng)估的內(nèi)容有哪些?
    
    評(píng)估主要包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是檢
查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進(jìn)一步的信息。